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Consideraciones para la construcción de una sala limpia

Aprenda los conceptos básicos de la construcción de salas blancas, incluidos los elementos y equipos estándar del diseño de salas blancas y los requisitos generales de las salas blancas.

Una sala limpia es un área de trabajo controlada que mantiene un nivel específico de partículas de aire y otros contaminantes. Las salas blancas son comunes en muchas industrias, como la farmacéutica, la fabricación de dispositivos médicos, la investigación científica, el procesamiento químico y la fabricación de productos electrónicos. El diseño de la sala limpia requiere una consideración cuidadosa de su uso previsto, la concentración de partículas permitida, la ubicación, el proceso de fabricación y el costo. El diseño y la especificación de una sala limpia requieren una estrecha coordinación entre el equipo de diseño y todos los departamentos o partes que utilizarán la sala.

Especificaciones de sala limpia

En los Estados Unidos, la norma federal 209E define una sala limpia como una sala en la que la concentración de partículas en el aire se controla a límites especificados. La Organización Internacional de Normalización (ISO) prescribe estándares y requisitos para la construcción y operación de salas limpias. ISO 14644-4 especifica los requisitos para el diseño y la construcción de las instalaciones de sala limpia (que se denominarán instalaciones de sala limpia) pero no prescribe medios tecnológicos ni contractuales específicos para cumplir con los requisitos.

Cómo las salas limpias controlan los contaminantes

Estos son los elementos que trabajan juntos para crear una sala de control de contaminación eficaz.

  • Filtros HEPA (aire de partículas de alta eficiencia): estos filtros son extremadamente importantes para mantener el control de la contaminación. Filtran partículas tan pequeñas como 0,3 micrones con una eficiencia colectiva de partículas mínima del 99,97%. El aire en las salas limpias normalmente circula constantemente a través de filtros HEPA para eliminar los contaminantes transportados por el aire y proporcionar aire fresco a los ocupantes de la habitación.
  • Arquitectura de sala limpia: las salas limpias están diseñadas para lograr y mantener un flujo de aire en el que todo el cuerpo de aire dentro de un área confinada se mueve con velocidad uniforme a lo largo de líneas de flujo paralelas. Este flujo de aire se llama flujo laminar. El flujo de aire restringido provoca turbulencias y las turbulencias pueden provocar el movimiento de partículas. Mantener el flujo laminar reduce el riesgo de contaminantes en el aire.
  • Medición e instrumentación: Algunas medidas importantes relacionadas con el control de la contaminación son el recuento de partículas, el flujo de aire y la velocidad del aire, la humedad, la temperatura y la limpieza de la superficie. Los gerentes de salas blancas generalmente tienen estándares y / o instrumentos específicos para medir estos factores.
  • Descarga electrostática (ESD): cuando dos superficies se frotan, se puede crear una carga eléctrica. El aire en movimiento crea una carga. Las personas que tocan superficies o caminan por el suelo pueden crear una carga turboeléctrica. Se tiene especial cuidado en utilizar materiales de protección ESD para evitar daños por ESD. Los gerentes de limpieza deben trabajar con su personal para comprender dónde pueden estar presentes estas condiciones y cómo prevenirlas.
  • Aire de ventilación y de reposición: los volúmenes de ventilación y de reposición de aire están dictados por la cantidad necesaria para mantener la calidad del aire interior, reemplazar el escape del proceso y mantener la presurización del edificio. La ventilación es el intercambio de aire o el reemplazo del aire viejo por aire fresco filtrado. El aire de reposición es el aire fresco que reemplaza el aire que sale de la habitación durante la ventilación.
  • Presurización: Las habitaciones en una instalación limpia deben mantenerse a presiones estáticas superiores a la atmosférica para evitar la infiltración del viento. La única excepción al uso de una presión diferencial positiva es cuando se trata de materiales peligrosos específicos donde las agencias gubernamentales requieren que la habitación tenga una presión negativa.
  • Temperatura y humedad: Se requiere control de temperatura para proporcionar condiciones estables para la comodidad de materiales, instrumentos y personal. El control de la humedad es necesario para evitar la corrosión y la condensación en las superficies de trabajo, eliminar la electricidad estática y garantizar un entorno de trabajo cómodo.